Em um trabalho desenvolvido desde 2010, o Instituto Butantan divulgou nesta sexta-feira (16) os primeiros resultados dos estudos clínicos de fase 3 (em humanos) da vacina contra a dengue, a Butantan-DV. Em acompanhamento de dois anos realizado com mais de 16 mil indivíduos em todo o Brasil, a eficácia do imunizante foi de 79,6% para evitar a doença.
Depois da fase 1 desenvolvida nos EUA de 2010 a 2012, e fase 2 conduzida no Brasil de 2013 a 2015, a fase 3 do ensaio clínico – também em andamento em nosso país – envolve 16.235 voluntários de 2 a 59 anos em 16 centros de pesquisa de várias regiões. A vacina foi aplicada em dose única em 10.259 pessoas, enquanto o restante recebeu um placebo para comparação dos resultados.
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Vacina tetravalente contra a dengue
Durante o período analisado, nenhum caso grave de dengue foi reportado nos participantes. O resultado positivo chega em meio a uma explosão de casos de dengue no Brasil. Até dezembro de 2022, foram registrados mais de 1,4 milhão de casos e 978 óbitos pela doença, crescimento de 172,4% e 400% em relação ao ano anterior, conforme o Ministério da Saúde.
A Butantan-DV é uma vacina tetravalente, o que significa que seu objetivo é oferecer proteção contra os quatro sorotipos do vírus da dengue – DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4 –, embora apenas os dois primeiros tenham circulado no país durante o período da pesquisa. A eficácia contra ambos foi, respectivamente, 89,5% e 69,6%.
Durante a fase 3, que continua em andamento, os pesquisadores querem produzir dados de eficácia também para os sorotipos 3 e 4.
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