O Instituto Butantan anunciou, na tarde desta quarta-feira (28), que deu início à produção da Butanvac, vacina 100% brasileira contra a covid-19. Apesar do anúncio, o imunizante ainda não recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar os testes clínicos em humanos.
De acordo com o Butantan, o 1º lote terá 1 milhão de doses que poderão ser produzidas sem qualquer insumo trazido de outros países. A informação foi dada pelo governador de São Paulo, João Doria, e pelo presidente do instituto, Dimas Covas, durante coletiva de imprensa.
Ao todo, na 1ª etapa de produção, deverão ser fabricadas 18 milhões de doses que devem estar prontas para a aplicação na primeira metade do mês de junho.
A Butanvac, a nova vacina do Butantan contra covid-19, começa a ser produzida hoje. É a primeira vacina contra o coronavírus produzida integralmente no Brasil, sem a necessidade de importar insumos. É um momento histórico para a ciência brasileira. #Podeconfiar #Butanvac pic.twitter.com/xmY4j5a6Rb
— Instituto Butantan (@butantanoficial) April 28, 2021
Apesar do anúncio, no início desta semana a Anvisa enviou para o Butantan uma solicitação de informações e documentos científicos que ainda não foram apresentados em relação à vacina. O instituto tem prazo de 120 dias para apresentar os dados.
De acordo com o órgão responsável pela Vigilância Sanitária do país, o pedido de autorização para os testes em humanos da Butanvac está incompleto e não atende aos requisitos técnicos para autorizar pesquisas clínicas.
O Butantan afirmou, em nota, que "manterá contato com o órgão regulador para viabilizar os esclarecimentos necessários ao seguimento do processo de autorização dos estudos clínicos de fases 1 e 2 da Butanvac".
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